SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

CALIDAD: Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es un sistema formalizado que documenta los procesos, procedimientos y responsabilidades para lograr políticas y objetivos de calidad. Un SGC ayuda a coordinar y dirigir las actividades de una organización para cumplir con los requisitos regulatorios y de clientes y mejorar su eficacia y eficiencia en forma continua.

AMBIENTAL: Un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) es un marco formal para mejorar el desempeño ambiental y desarrollar su trabajo de forma más eficiente en líneas generales. Un sistema de gestión ambiental es una poderosa herramienta para reducir los residuos y mejorar la eficiencia, sin sacrificar los beneficios.

CALIDAD

ISO 9001:2015

La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta Norma Internacional son:

a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;

b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;

c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;

d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.

AUTOMOTRIZ

IATF 16949:2016

Es la norma de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) específica para la industria del automóvil, basada en la norma internacional del Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001.


El objetivo que persigue la norma IATF 16949:2016 es el desarrollo de un Sistema de Gestión de Calidad que proporciona una mejora continua, hace hincapié en la prevención de errores y en la reducción de la variación y de los residuos en la cadena de suministro automotriz.

La norma IATF 16949:2016 es importante para todo tipo de organizaciones que se dedican a proveer material de automoción, desde pequeños fabricantes hasta empresas multinacionales, independientemente de su ubicación geográfica.


AUTOMOTRIZ

VDA 6.3 y 6.5

VDA 6.3

Aplicable a partir de enero de 2017, VDA 6.3 es un estándar de auditoría de procesos que evalúa y mejora los controles dentro de la organización de la planta de fabricación. Básicamente, define lo que se debe evaluar durante una auditoría de proceso. Evalúa las capacidades y el rendimiento de todos los procesos dentro de la planta de fabricación y la forma en que se gestionan en términos de mejora continua. Por supuesto, la auditoría de procesos presta atención al rendimiento de la calidad del producto final, independientemente de los requisitos del cliente.

VDA 6.5

VDA 6.5. tiene como objetivo marcar las directrices para, a partir de una muestra de producto, confirmar la capacidad del proceso productivo a través de la calidad del producto evaluada mediante comparación con los requisitos de cliente dados, así como los requisitos legales y reglamentarios.

La norma VDA 6.5 marca las pautas en lo referido a:

  • La planificación de la auditoría

  • La revisión

  • La evaluación

  • La elaboración de la documentación necesaria


AMBIENTAL

ISO 14001:2015

La implantación de un Sistema de Gestión Ambiental de acuerdo a la no​rma ISO ​14001 le ofrece la posibilidad de sistematizar, de manera sencilla, los aspectos ambientales que se generan en cada una de las actividades que se desarrollan en la organización, además de promover la protección ambiental y la prevención de la contaminación desde un punto de vista de equilibrio con los aspectos socioeconómicos.

Gracias a la implantación de un Sistema de Gestión Ambiental según la norma internacional ISO 14001, su organización se posicionará como socialmente responsable, diferenciándose de la competencia y reforzando, de manera positiva, su imagen ante clientes y consumidores.

Entre otras ventajas ambientales, optimizará la gestión de recursos y residuos, reducirá los impactos ambientales negativos derivados de su actividad o aquellos riesgos asociados a situaciones accidentales.


EDUCACIÓN

ISO 21001:2018

La norma internacional ISO 21001 establece requisitos para un sistema de gestión de calidad para organizaciones educativas, incluyendo el cumplimiento con requisitos legales y reglamentarios; procesos de mejora continua, garantizando la conformidad y el incremento de la satisfacción de los estudiantes.


La norma se crea por una necesidad continua y crítica de las organizaciones educativas de evaluar el grado de cumplimiento con los requisitos de los estudiantes, beneficiarios y otras partes interesadas, con el fin de mejorar su habilidad para continuar haciéndolo.


Aplica a las organizaciones educativas formales de distintos niveles incluyendo educación básica desde preescolar, hasta secundaria, educación media, y educación superior. De la misma forma aplica a centros de formación extraescolar o no formal tales como centros de capacitación o tutorías. Puede implementarse también para diferentes modalidades de enseñanza aprendizaje ya sea presencial, semipresencial o educación a distancia.


Los principales beneficiarios de este nuevo estándar de sistema de gestión son los alumnos, sin embargo, se contempla la participación de otras partes interesadas como docentes, padres de familia, gobierno, empleadores ONG’s, entre otras que se benefician de las salidas generadas por una organización educativa, al enfocarse en la interacción que se tiene durante la prestación de los servicios educativos.


DISPOSITIVOS MEDICOS

ISO 13485:2016

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo, y prestación de servicios relacionados.

Así pues pueden certificarse organizaciones tales como:

  • Fabricantes de productos sanitarios

  • Distribuidores de productos sanitarios

  • Servicios de asistencia técnica productos sanitarios

  • Servicios de Electromedicina - Ingeniería Clínica del Hospital

  • Centrales de Esterilización del Hospital

Puede también ser utilizada por partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos reglamentarios y del cliente.

ENERGÍA

ISO 50001:2018

ISO 50001 es una normativa internacional desarrollada por ISO (Organización Internacional para la Estandarización u Organización Internacional de Normalización) que tiene como objetivo mantener y mejorar un sistema de gestión de energía en una organización, cuyo propósito es el de permitirle una mejora continua de la eficiencia energética, la seguridad energética, la utilización de energía y el consumo energético con un enfoque sistemático. Este estándar apunta a permitir a las organizaciones mejorar continuamente la eficiencia, los costos relacionados con energía, y la emisión de gases de efecto invernadero.

Este estándar ha sido publicado por ISO en junio de 2011, y es aplicable para cualquier tipo de organización, independientemente de su tamaño, sector, o ubicación geográfica.

El sistema ha sido modelado a partir del estándar ISO 9001, de sistemas de gestión de calidad, y del estándar ISO 14001, de sistemas de gestión ambiental.

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